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化粧品輸入
代行の手順
化粧品を輸入する前に！その商品は、本当に化粧品ですか？
医薬品医療機器等法（薬機法）上の化粧品とは？
化粧品は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略称：医薬品医療機器等法）という法律で概ね以下のように定義されています。「化粧品」とは、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪をすこやかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なものを言う。※（同様な使用方法での医薬品や医薬部外品を除く）
具体例として、シャンプー、リンス、浴用石けん、スキンケア、メークアップ化粧品、クリーム、香水等芳香化粧品、マニキュア、歯磨き粉など、たくさんの物が該当しています。
化粧品とは、あくまで物理的な効果を期待するもので、生理的な作用や薬効はないもの、飲んだり、注射等により体内に直接取り込んだりしないものを指します。
化粧品と医薬部外品の違いは？
これに対し、医薬部外品とは、「化粧品と同様に人体に対する作用が穏やかでありながら、特定の目的 に対し効果・効能が認められた有効成分が一定の濃度で配合されているもの、これらに準ずるもので厚生 労働大臣が指定するもの（医薬品、医療機器等を除く）」とされています。形状や使用方法が化粧品と似て いる医薬部外品ですが、製造販売には承認が必要で、販売に際しては、承認された範囲内で効能効果をう たうことが認められています。 また、販売時には品目により容器包装に「医薬部外品」「指定医薬部外品」「防除用医薬部外品」の文字や 内容量等の表記をしなければならないなどの違いがあります
医薬部外品の中には、化粧品と見かけが似ている物もありますが、「医薬部外品」と表示されていることによって、化粧品と区別することができます。石けん・化粧水・日焼け止めなど、化粧品と同じように使用する医薬部外品には、「薬用化粧品」と呼ばれるものもあります。
医薬部外品と化粧品は、目的としている効果に違いがあります。
化粧品輸入代行手順
お問い合わせ（お見積り）
お客様に、事前に輸入したいご希望の輸入国、製品名、成分表、サンプルをご用意下さい。
詳細についてヒアリングさせていただきます。
- 化粧品の用途などをお知らせください。
- 輸入数量や希望の納期などについて確認させていただきます。
- 製品サンプルをお預かりします。
商品の成分チェック（目安期間：10日間程度）
日本国内で販売される化粧品には、薬機法で配合禁止・配合制限成分が定められています。
商品が「化粧品基準」に適合しているかどうか輸入する商品の成分チェックを行い、輸入販売可能かどうか可否の判定を行います。
輸入したい商品リストと全成分表（配合率記載）のご提出をお願いします。
- 対象商品別に調査します。
- 海外の処方を日本語に翻訳します。
- 試験検査機関の成分分析検査が必要となります。
外国化粧品の輸入代行ご契約
弊社とお客様にて外国化粧品の輸入代行ご契約を締結します。
上記STEP1-2で輸入可能となり問題がなければご契約書を交わします。
- PL保険など販売開始後においての対応のご説明などいたします。
業務委託スタート（目安期間：1か月程度）
化粧品のお輸入販売を行う場合には、輸入者住所・名称や商品名など行政に届出しなければなりません。
弊社にて化粧品外国届・化粧品製造販売届書を提出します。
※化粧品外国製造販売届出（医薬品医療機器総合機構PMDA）
※化粧品製造販売届出（東京都健康安全研究センター）
- 海外製造業者の名称、所在地、連絡先などについて確認します。
- 海外販売会社の名称、所在地、連絡先なども必要な場合があります。
商品の輸入・仕入れスタート（日本語表示ラベルの作成）
お客様にて海外メーカー・海外業者から商品を仕入れ、化粧品許可を取得している化粧品代行業者である弊社が「輸入者」となり、輸入通関に関わる手続きを行います。
- お客様がご利用されている通関業者、配送会社のご指定も可能です。
- 日本語成分表示ラベル作成、印刷をいたします。
輸入した商品にラベルシール貼り付け（目安期間：3日〜5日程度）
商品が日本に到着後薬機法に基づき、一度、弊社倉庫に輸入した商品を搬入し検品作業を行います。
法定表示（ラベルシール貼り付け）を行った後、”出荷判定可”（商品を市場に流通させて良い状態）になります。
- 製品ラベルを貼り付けます。
- 製品の最終出荷判定を行います。（GQP/GVP準拠品質管理手順）
お客様ご指定の納品場所へ発送（目安期間：3日〜5日程度）
商品を受け取り後、輸入した化粧品を日本国内で販売いただけます。
- 検査用としてサンプルをご提供していただきます。
– 輸入代行に必要とする目安時間 –
● 初回の輸入の場合
step1 〜 7
ご依頼から納品まで、2ヶ月程度が目安です。
● 同じ商品を2回目以降輸入する場合
step1 〜 7
ご依頼から納品ま2週間程度が目安です。